臺灣唯一量產(chǎn)人用甲型H1N1流感疫苗的國光生技昨天舉行記者會，國光生技總經(jīng)理魏逸之（中）澄清外界對國光產(chǎn)制疫苗的疑慮。 （圖片來源：臺灣《聯(lián)合報》）
中國臺灣網(wǎng)8月4日消息 綜合臺媒報道，臺灣的國光生物科技總經(jīng)理魏逸之3日宣布，甲型H1N1流感疫苗4日開始進(jìn)入量產(chǎn)，一日產(chǎn)能約25萬劑，9月初即可生產(chǎn)完成臺當(dāng)局“衛(wèi)生署”訂購的500萬劑新流感疫苗；經(jīng)人體臨床實(shí)驗(yàn)后，民眾可望11月接種到新流感疫苗。
國光生技疫苗新廠今年6月才建廠完成啟用，并承攬制造臺灣首批500萬劑新流感疫苗。外界近來紛紛質(zhì)疑新手上路的國光研發(fā)疫苗的技術(shù)與安全性，有些學(xué)者甚至揚(yáng)言，不打疫苗、寧可吃藥。
魏逸之表示，部分媒體危言聳聽，不但傷害公司聲譽(yù)，也引發(fā)民眾恐慌，不利控制疫情。他強(qiáng)調(diào)，國光生技有多年制作日本腦炎與一般季節(jié)流感等疫苗的經(jīng)驗(yàn)，7月起進(jìn)行的動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，疫苗安全與效力正常。
國光生技表示，新流感疫苗制作必須經(jīng)過層層把關(guān)，包括內(nèi)部24種安全性測試，必須符合臺當(dāng)局“衛(wèi)生署藥檢局”和“藥政處”及國際專家認(rèn)定的國際標(biāo)準(zhǔn)，才可能會接種在人體。
目前全球共有12個國家和地區(qū)設(shè)有疫苗廠，有能力制造疫苗，國光平均一天用掉25萬顆蛋，至少可生產(chǎn)25萬劑新流感疫苗；量產(chǎn)后，須在6周內(nèi)通過內(nèi)部和藥檢部門雙重質(zhì)量認(rèn)證，9月下旬可展開臨床人體實(shí)驗(yàn)。
依照國光生技規(guī)劃，將在臺大醫(yī)院進(jìn)行6周的人體臨床試驗(yàn)，預(yù)計招募200名民眾施打疫苗，主持臨床試驗(yàn)的臺大小兒感染科醫(yī)生黃立民強(qiáng)調(diào)，國光的人體臨床試驗(yàn)樣本數(shù)符合歐盟對于新流感疫苗的樣本數(shù)，澳大利亞參與臨床試驗(yàn)的人數(shù)也只有240人。 （云鵬）
