中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)12月20日電 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站18日消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近期通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥羅沙司他膠囊，用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國(guó)家上市。

　　外媒認(rèn)為，從基本西藥一度短缺，到外資藥企創(chuàng)新藥率先在華上市，這一驚人轉(zhuǎn)變是中國(guó)藥品監(jiān)管不斷改革的新里程碑。

　　據(jù)美國(guó)彭博新聞社12月19日?qǐng)?bào)道，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月18日公布消息稱，一種治療貧血的新藥獲批上市，該藥由阿斯利康和琺博進(jìn)合作研發(fā)，中國(guó)是全球首個(gè)獲批上市的市場(chǎng)。

　　美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站19日的報(bào)道認(rèn)為，羅沙司他上市獲批距離兩家公司提交上市申請(qǐng)才兩個(gè)月時(shí)間。藥品企業(yè)先于美國(guó)而在中國(guó)尋求新藥批準(zhǔn)的情況并不常見(jiàn)，美國(guó)是全球最大的藥品市場(chǎng)。

　　文章稱，中國(guó)的快速批準(zhǔn)時(shí)間大大早于任何其他國(guó)家，既凸顯出中國(guó)近期加快藥品審批程序的努力，也顯示出西方公司對(duì)這個(gè)擁有近14億人口市場(chǎng)的興趣日益濃厚。

　　彭博社報(bào)道稱，今年4月，國(guó)家藥監(jiān)局在短短9天內(nèi)就批準(zhǔn)了默克公司的九價(jià)HPV疫苗，該疫苗自2014年起就已在全球廣泛接種。幾個(gè)月后，和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的抗結(jié)直腸癌新藥呋喹替尼膠囊也獲準(zhǔn)上市。

　　據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站介紹，口服藥物羅沙司他（Roxadustat，代號(hào)FG-4592）膠囊（商品名：愛(ài)瑞卓）是全球首個(gè)開(kāi)發(fā)的小分子低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF- PHI）類治療腎性貧血的藥物。羅沙司他膠囊的上市為因慢性腎臟病引起的貧血患者提供了新的治療手段。

　　安永生命科學(xué)和醫(yī)療健康業(yè)務(wù)合伙人約翰 林（John J. Lin）對(duì)彭博社表示，“這是一個(gè)里程碑式的事件，標(biāo)志著中國(guó)政府正在努力將創(chuàng)新進(jìn)行到底。制藥企業(yè)將在研發(fā)領(lǐng)域給予中國(guó)市場(chǎng)越來(lái)越多的關(guān)注。”

　　面對(duì)不斷壯大的中產(chǎn)階級(jí)群體對(duì)優(yōu)質(zhì)藥品和醫(yī)療服務(wù)的需求，國(guó)家藥監(jiān)局迅速推進(jìn)藥品上市審批改革。過(guò)去，中國(guó)患者必須出國(guó)才能買到救命藥，如今中國(guó)政府決心要讓百姓優(yōu)先用上好藥。

　　著名咨詢公司麥肯錫的調(diào)查顯示，中國(guó)今年將批準(zhǔn)約50種藥品，比過(guò)去十年批準(zhǔn)的總數(shù)還要多。

　　另?yè)?jù)著名生物制藥網(wǎng)站BioPharma Dive報(bào)道，關(guān)注中國(guó)市場(chǎng)的并非阿斯利康一家。包括諾華和賽諾菲在內(nèi)的其他跨國(guó)制藥企業(yè)，也都通過(guò)在中國(guó)銷售在其他國(guó)家研發(fā)的藥品，或通過(guò)在中國(guó)開(kāi)展合作、研發(fā)新藥等手段，加強(qiáng)在中國(guó)的商業(yè)活動(dòng)。