“十一五”期間我國已初步形成新藥創(chuàng)制技術(shù)體系
看病吃藥是重大的民生課題。為了百姓看得起病,看得好病,“十一五”期間,我國在國家重大科技專項(xiàng)中,專項(xiàng)列入了重大新藥創(chuàng)制這個(gè)內(nèi)容。通過產(chǎn)學(xué)研用的大力合作,在新藥研制方面取得了重大突破,我國已初步形成支撐我國藥業(yè)發(fā)展的新藥創(chuàng)制技術(shù)體系。
據(jù)了解,“十一五”時(shí)期,在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)方面,我國已有安妥沙星、甲型H1N1流感疫苗等16個(gè)產(chǎn)品獲得新藥證書,24個(gè)品種提交新藥注冊申請,18個(gè)品種已完成全部研究工作,36個(gè)品種處于臨床三期研究階段,部分品種將于年底前完成研究工作。10個(gè)以上自主研制新藥在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行臨床試驗(yàn),治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的Ⅰ類新藥艾拉莫德有望于2011年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),成為全球首家上市的同類新藥。另有36個(gè)藥物大品種技術(shù)改造順利實(shí)施,降低了生產(chǎn)成本,改善了療效。
據(jù)科技重大辦公室主任許諒介紹,對重大新藥創(chuàng)制這個(gè)專項(xiàng),我們提出“十一五”期間重點(diǎn)研究化學(xué)藥和生物藥新靶標(biāo)識別和確證、新藥設(shè)計(jì),以及藥物大規(guī)模高效篩選、藥效與安全性評價(jià)、制備和成藥性預(yù)測關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)療效可靠、質(zhì)量穩(wěn)定的中藥新藥,研制30—40個(gè)具有知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新藥,完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺。事實(shí)上,通過這個(gè)專項(xiàng)的實(shí)施,不僅加速了創(chuàng)新藥物研發(fā),促進(jìn)了藥物大品種的改造,而且引導(dǎo)企業(yè)成為藥物研發(fā)和投資的主體,提升了我國新藥創(chuàng)制的整體水平。(記者:金振蓉)
