神秘試藥人群體：以身試藥5天賺五千 背后亂象叢生(1)

　　有數據統計，在美國新藥的研制費用平均為9億美元，而人體試驗的開銷就占了40%。醫藥公司必須簽訂保險合同，不但要為試藥人在試藥期間的風險投保，日后產生的毒副作用，也在保險范圍內。

　　周飛覺得，很多試藥人根本不明白自己在做什么。簽知情同意書時，有人會問醫生“如果入組的時候睡過頭來不了怎么辦”，但周飛會問“如果在兩次住院間隔期被狗咬了怎么辦，能不能去打針，試藥會有影響嗎？”

　　周飛努力地為周圍的人科普知識，為他們做參謀。試藥人的信任讓周飛很有成就感，但最讓他開心的是，一次陪朋友去藥店買藥，他發現朋友要的正是自己試過的藥。

　　但周飛最終還是退出了，參與試藥除了面臨外界眼光，還得個人承擔風險。

　　身體是自己的，高華在網上查到一個說法“參加試驗三個月沒問題就沒事了”，但他還是擔心，“誰知道以后會怎樣呢？”高華想要不明年就不做了。看著自己未還的欠款，高華寄托于這個月20日的入組試驗。

　　11月11日，某大醫院試藥體檢篩查，醫生為受試者抽血。

　　“北京XX醫院招募試驗，男，體檢時間：12月9日。藥物XX，點滴，連續四天，費用5600元，另補助1000元。”類似的試藥招募信息，每天都在各種群里傳播。

　　在一種新藥進入市場過程中，會有幾個關鍵的環節構成一個完整的利益鏈條。那就是從醫藥企業——臨床試驗代理機構——試驗基地（醫院）。

　　在這條“利益鏈”中，一些招募“中介”為了推動試驗盡快進行拿到招募費，出現種種違規違法行為。他們瓜分了北京大部分藥物臨床試驗機構，有些中介雖自稱招募公司，實際上卻是沒有辦公地的空殼公司。從業人員也良莠不齊，默許或者主動幫受試者作假。

　　在試藥這個灰色鏈條中，受試者、中介、藥廠，每一環“都可能是造假者”。

　　據國家食品藥品監督管理總局官網今年3月公布的相關數據顯示，去年7月以來，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，國家食藥監總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個，占要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數的73%。若扣除165個免臨床項目，這個比例則高達81%。

　　11月初，在北京某三甲醫院進行的一種糖尿病用藥試驗，因原始記錄缺失，選擇重新補做臨床試驗。事實上，這款藥已經上市，重做試驗期間，記者依然可以在網上買到此藥。

　　受控的“試藥人”

　　“來來來，分點尿給她們三個。”在地壇醫院順義分院體檢留尿時，楊雪（化名）遭遇了尷尬的一幕。

　　這不是一次普通的體檢，是參加藥物臨床試驗之前的篩查，入選參加試驗可以得到5600元補償。要求給別人分尿的是招募中介馮姐，楊雪不好意思拒絕。

　　飯館生意失敗、寵物生病，楊雪不得不尋找兼職信息緩解經濟壓力。偶然的機會，楊雪看到了招募臨床試驗受試者的信息。

　　楊雪查詢得知，每種藥物上市之前，都要進行人體試驗，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期試驗要求在健康人群中間進行，Ⅱ、Ⅲ期試驗在病人中進行。楊雪這次參加的，是一種治療癲癇的藥，屬于Ⅰ期試驗。同去的三個女生因抽煙、吃藥，擔心不能通過尿液檢查，就用了楊雪的尿。

　　進行藥物臨床試驗時弄虛作假，特別是體檢時蒙混過關，在受試者這個群體中，已是見怪不怪。受試群體中流行著各種蒙混過關的方法：吸煙的人想通過尿檢，可以在尿檢的時候，滴一兩滴白醋；用10倍藥劑量的聯苯雙酯應對飲酒問題，這樣轉氨酶就會變成正常值；再比如，在胳膊的針眼上涂些粉底液，就可以在另外一家醫院蒙混過去。也有的受試者，在醫生面前吞下藥物，離開醫生視線之后再吐掉。