來源：上海東方高清

　　一篇《重大突破！一滴血可測癌癥 已被批準臨床使用》的文章最近網(wǎng)上很火。文章提到：“清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章團隊自主研發(fā)出了一種專門檢測熱休克蛋白90α的試劑盒。患者只需取一滴血，即可用于癌癥病情監(jiān)測和治療效果評價”。一時間，“滴血測癌”這一提法熱度飆升。這事靠譜嗎？求證欄目記者得到了羅永章團隊的回復(fù)：測的不是癌，測的是患癌風(fēng)險。

　　一滴血能測出癌癥嗎？

　　通過2.5微升血檢測腫瘤標志物，以檢測患癌風(fēng)險、進行病情監(jiān)測和療效評價等

　　“滴血測癌”這個熱詞其實不新。早在2013年，羅永章團隊宣布，在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α為一個全新的腫瘤標志物，并自主研發(fā)出試劑盒。當時就被媒體誤讀為“一滴血檢測腫瘤”，今年再度翻出來熱炒，原因在于試劑盒最近獲得歐盟的準入許可。

　　羅永章團隊回應(yīng)說，“滴血測癌”作為媒體給出的概括，不夠準確。該科研成果是通過中國自主研發(fā)的新腫瘤標志物來檢測患癌的風(fēng)險，并可對癌癥患者進行病情監(jiān)測和療效評價，也是臨床診斷和預(yù)后的重要輔助依據(jù)。

　　據(jù)了解，實際檢測只需要2.5微升血，一滴血約有50微升，是2.5微升的20倍，所以“一滴血”當然夠。羅永章團隊認為，不必糾結(jié)字眼，如果說法準確點，應(yīng)叫檢測患癌的風(fēng)險。該項檢測相當于給醫(yī)生和患者多了一個比現(xiàn)有腫瘤標志物更好的工具。

　　羅永章團隊介紹，該項腫瘤標志物檢測是基于酶聯(lián)免疫法進行的，檢測時將稀釋的血和不同濃度的校準液同時分別加入檢測板中，形成了一個夾心反應(yīng)，最后加入顯色系統(tǒng)，就可以通過顏色的變化經(jīng)專業(yè)儀器計算出相關(guān)數(shù)值，來定量檢測人血中天然熱休克蛋白90α的含量。

　　這項研究突破在哪？

　　此全新腫瘤標志物及試劑盒為我國自主發(fā)現(xiàn)、自主研發(fā)，從科研走到臨床表現(xiàn)搶眼

　　這項研究亮點在哪兒？還得從腫瘤標志物說起。

　　腫瘤標志物是由惡性腫瘤細胞異常產(chǎn)生的物質(zhì)，或是腫瘤刺激人體產(chǎn)生的物質(zhì)，一定程度上可以反映出腫瘤的發(fā)生、發(fā)展。通過腫瘤標志物檢測，可以對人體癌變提供指示和判斷，監(jiān)測腫瘤的進展和預(yù)后。

　　研究的突破在于，這個標志物是由我國科研團隊首次在世界上發(fā)現(xiàn)并且定義的，而且是第一個獲得批準可用于臨床的。

　　羅永章團隊表示，該項研究與過往的研究有著本質(zhì)的區(qū)別，首次證明了人血漿熱休克蛋白90α是一個全新的腫瘤標志物，并自主研發(fā)一種專門檢測熱休克蛋白90α的定量檢測試劑盒，只需患者一滴血的采血量，即可用于癌癥病情監(jiān)測和治療效果評價，重要的是從科研走到臨床。

　　目前，我國自主研發(fā)的熱休克蛋白定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證，獲得國家第三類也就是最高類別的醫(yī)療器械證書，并通過歐盟CE認證，獲準進入中國和歐盟市場。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將其批準用于肺癌患者和肝癌患者的病情監(jiān)測和療效評價。這是熱休克蛋白90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球第一個獲準將其用于臨床的產(chǎn)品。

　　值得一提的是，這一全新的腫瘤標志物在肺癌和肝癌臨床試驗中，靈敏度和準確度超過了現(xiàn)有的常用肺癌和肝癌標志物。在肝癌的檢測中，靈敏度達到了93%，比常用的肝癌標志物甲胎蛋白(AFP)靈敏度高出近一倍。團隊研究成果為醫(yī)生診療增加了有價值的信息和判斷依據(jù)，有助于提高我國癌癥的診療水平。

　　臨床作用有多大？

　　可輔助臨床診斷，但是不是腫瘤還得看病理學(xué)診斷

　　需要強調(diào)的是，究竟是不是癌癥，不是試劑盒說了算，而是病理學(xué)診斷說了算。臨床使用的血液檢測有將近20種腫瘤標志物，但并不是說腫瘤標志物高，就一定是癌癥，也無法靠一種血液標志物百分百地診斷腫瘤。

　　北京體檢中心首席專家楊建國表示，滴血檢測只是一種患癌的風(fēng)險提示。如果熱休克蛋白90α持續(xù)在異常高位或者持續(xù)異常升高，那么預(yù)示著患癌風(fēng)險加大。

　　“滴血檢測還可以幫助臨床醫(yī)生判斷患者療效。”楊建國說，患者治療一段時間后，醫(yī)生通過腫瘤標志物來觀察治療的效果，判斷患者是否有復(fù)發(fā)。當然，不能太依賴這項檢測，因為腫瘤標志物存在非特異性，一些正常組織或良性腫瘤以及炎癥反應(yīng)也可能使腫瘤標記升高，讓測試結(jié)果出現(xiàn)假陽性。

　　業(yè)內(nèi)人士認為，熱休克蛋白90α檢測技術(shù)進入臨床并成功運用，為腫瘤學(xué)診斷打開一扇窗，是腫瘤患者一大福音。

　　楊建國說，各種檢測手段都是為臨床醫(yī)生做出最合理的判斷提供側(cè)面的檢測信息，連大家熟知的CT檢測也只是影像學(xué)診斷，不能作為癌癥確診的依據(jù)。

　　本期統(tǒng)籌：許丹旸